包裝材料的復雜性和藥品的高科技特征決定了藥品生產企業(yè)面臨重大的問題，那就是如何選擇藥品包裝機及如何進行包裝設計的課題。包裝機選用與其性能要求是緊密相連的，其選用的主要原則有相容性原則、適應性原則、協(xié)調性原則、對等性原則、美學性原則、無污染原則等。
(1)包裝機本身不能對產品有不良影響(如包裝材料通過化學反應的滲入或吸收)；
(2)產品對包裝機不能有不良影響，不能改變其性質或影響其保護功能。
在產品的整個貨架期限內必須達到上述要求?？紤]到藥品質量與其包裝之間的特定聯(lián)系，藥包材及其體系原則上必須遵守與藥品相同的質量保證要求。因此，適宜的藥品生產質量保證體系應遵循刪及各國的GW指導原則。在藥典通則和吻標準中規(guī)定的藥品包裝和包裝材料應符合的要求只是一般要求。包裝或包裝材料對任何特殊要求和條件的適應性只朗通過對有關的產品進行詳細的包裝和穩(wěn)定性研究才能確定。
